沸騰制粒機是國外開發(fā)的產(chǎn)品中國自20世紀(jì)70年代初開始引進,并在藥廠使用將近40年。沸騰制粒技術(shù)是集混合、制粒、干燥在一個全封閉容器中進行操作的技術(shù),與其他濕法制粒方式相比,具有工藝簡單、操作時間短、勞動強度低等特點,而且減少物料搬運次數(shù)并縮短各工序所需時間,從而減少對物料和環(huán)境的污染。
一、沸騰制粒機主要由喂料、攪拌、制粒、傳動及潤滑系統(tǒng)等組成:
1、喂料器
喂料器由調(diào)速電機、減速器、絞龍筒體和絞龍軸等組成。
調(diào)速電機是由三相異步交流電機、渦流離合器和測速發(fā)電機組成,它與JZT控制器配合使用,通過JDIA型電磁調(diào)速電動機控制器即可改變其輸出轉(zhuǎn)速。
2、減速器
喂料減速器采用擺線針輪減速器,其減速速比為1.10,與調(diào)速電機直聯(lián),進行減速,使喂料絞龍的有效轉(zhuǎn)速控制在12~120轉(zhuǎn)/分之間。
3、喂料絞龍
喂料絞龍由絞龍筒、絞龍軸和帶座軸承等組成。絞龍起到送料作用,轉(zhuǎn)速可調(diào),即喂入量可變,以達到額定電流和產(chǎn)量。絞龍軸可從絞龍筒體右端抽出,以便清理和檢修。
二、沸騰制粒機原理
物料粉末粒子,在原料容器(流化床)中呈環(huán)形流化狀態(tài),受到經(jīng)過凈化后的加熱空氣預(yù)熱和混合,將粘臺劑溶液霧化噴入,使若干粒子聚集成含有粘合劑的團粒,由于熱空氣對物料的不斷干燥,使團粒中水分蒸發(fā),粘臺劑凝固,此過程不斷重復(fù)進行,形成理想的、均勻的多微孔球狀顆粒。
三、沸騰制粒機特點:
1、配有頂、底、側(cè)噴的完整功能系統(tǒng),可方便實現(xiàn)干燥、制粒,包衣、制微丸功能。
2、采用模塊化設(shè)計,根據(jù)客戶需求配置三種或其中任一種或兩種功能。
3、采用齊平膜片的壓力檢測,保證流化床內(nèi)表面不積料,易清洗,*符合cGMP,FDA的要求。
4、濕度可采用閉環(huán)控制,實現(xiàn)凈化空氣濕度的準(zhǔn)確控制。
5、采用PLC全自動控制,全部操作根據(jù)用戶要求設(shè)定工藝參數(shù)自動完成,能打印所有工藝參數(shù),原始記錄真實可靠,符合藥品生產(chǎn)的GMP要求。
四、具有以下優(yōu)點:
1、顆粒形狀和大小可控,適應(yīng)不同的生產(chǎn)需求;
2、制粒過程連續(xù)且封閉,減少交叉污染的風(fēng)險;
3、制粒效率高,能耗相對較低;
4、可以處理熱敏性物料,因為溫度控制較為溫和;
5、操作簡便,自動化程度高,減少了人工操作誤差;
五、應(yīng)用領(lǐng)域:
沸騰制粒機不僅適用于制藥行業(yè),還廣泛應(yīng)用于食品加工、化工產(chǎn)品制造等領(lǐng)域。在制藥行業(yè)中,常用于制備速釋藥物顆粒、緩釋或控釋顆粒、口腔崩解顆粒等。在食品工業(yè)中,它可以用來生產(chǎn)即食谷物顆粒、調(diào)味品顆粒等。
沸騰制粒機操作簡便,易清洗、易維修,既可制粒又可快速干燥。制粒、混合、干燥在同一個密閉的室內(nèi)完成,防止與外界接觸而引起污染。確保藥物顆粒內(nèi)在質(zhì)量上符合“GMP”的要求。